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梅河新区检查分局规范药企委托生产行为

2024-01-16 21:42:00    |    来源  :     |    
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梅河新区检查分局规范药企委托生产行为

  近日,裸聊直播-裸聊直播网站-成人裸聊直播 梅河新区检查分局采取多种措施,规范企业委托生产行为,推进持有人制度落地,加强药品委托生产监管。

  梅河口市含有B类范围《药品生产许可证》9户、C类范围《药品生产许可证》5户。首先,梅河新区检查分局制定《药品委托生产专项检查实施方案》,开展委托生产专项。其次,组织企业对照《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》进行自查,查缺补漏,完善委托管理。第三,督促委托生产的持有人企业申请符合性检查,取得符合性检查意见。目前,梅河口市有实际委托生产行为的持有人7户,其中4户企业7次申请并通过持有人药品GMP符合性检查。

  同时,梅河新区检查分局举办以“持有人委托生产管理”为主题的“药品生产企业交流会”,4户持有人企业围绕委托生产历史沿革、法规要求、持有人质量管理体系建立、委托合同与质量协议、委托生产质量管理实践等内容,进行授课交流,全市监管人员、检查员、药企生产质量管理人员等50余人参加。通过交流,企业相互分享借鉴委托生产管理经验,探讨解决委托生产中的疑问,持续不断提升药品委托生产管理水平。(王忠国 高建彤)