性质职能:

  吉林省医疗器械检验研究院（吉林省医药医疗器械洁净环境监测中心、吉林省医疗器械质量认证中心）（以下简称“省器检院”）是隶属于裸聊直播-裸聊直播网站-成人裸聊直播 的公益一类事业单位。成立于1999年6月，2021年3月正式更名为吉林省医疗器械检验研究院。主要职能是承担国家、省级医疗器械产品质量监督抽检任务，以及产品上市前的委托检验、洁净环境监测等工作，为医疗器械监管提供技术支撑，为医疗器械产业发展提供技术服务。

  资质能力:

  省器检院现已通过国家认证认可监督管理委员会（CMA）资质认定的检验项目715项、中国合格评定认可委员会（CNAS）资格认可的检验项目482项。依据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》)、RB/T214《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》等，建立了完善的质量管理体系，检验能力涵盖有源无源医疗器械、生物学评价项目、体外诊断试剂（IVD）、洁净室（区）环境监测等诸多领域，可开展医用设备、隐形眼镜、医用防护用品、临床诊断设备、激光类设备等检验。

  机构设置:

  现有编制46人，在职员工67人。从事医疗器械检验检测相关人员52人，占比77.6%。有正高级职称6人、副高级职称10人；全日制研究生以上学历19人。设有化学性能、生物性能、物理性能、医用电气、洁净环境监测等检验科室，业务管理、质量管理办公室，院办、院人事财务科。

  场所设施:

  检验区总建筑面积5000㎡。分别位于：吉林省长春市绿园区崇文路669号（主场所），建筑面积3700㎡（主要包括理化室、生化检验室、原子吸收光谱室、气/液相色谱室、光谱室、天平室等功能/辅助区域）；吉林长春市经济技术开发区湛江路657号（PCR实验室），实验室面积100㎡；吉林省长春市绿园区合心镇张大毛屯（生物学评价试验室），试验室面积500 ㎡。专业实验室主要包括恒温恒湿实验室、动物实验室、新冠核酸特定试剂盒检测实验室（PCR 实验室）、医用防护用品专用实验室等。

  发展规划:

  结合吉林省医疗器械产业发展现状，吉林省医疗器械检验研究院未来将重点创新改革发展，转换检验机制，创造检验新模式，全面提升检验能力，更好服务于医疗器械监管大局，为公众用械安全提供坚强的技术支撑，助力吉林省医疗器械产业健康、高质量发展。

　　地  址：长春市绿园区崇文路669号

　　邮  编：130062

　　电  话：0431-87833032